«На 36 волос больше»: испытания таблетки от облысения завершены
Veradermics завершила финальную стадию клинических испытаний перорального препарата VDPHL01. В исследовании участвовали 530 мужчин, за два месяца терапии плотность волос увеличилась на 36 на квадратный сантиметр.
Американская фармацевтическая компания Veradermics объявила о завершении третьей фазы клинических исследований препарата VDPHL01, который применяется в форме таблетки для стимуляции роста волос. В финальном этапе участвовали 530 мужчин с облысением.
Добровольцы получали VDPHL01 перорально на протяжении двух месяцев. После курса специалисты зафиксировали увеличение количества волос в целевой зоне на 36 на квадратный сантиметр относительно исходного уровня.
Серьёзных побочных эффектов у участников исследования не выявили, сообщил разработчик. Это позволяет рассматривать препарат как кандидата для регистрации в качестве средства против выпадения волос.
Теперь Veradermics предстоит передать результаты в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Американский регулятор должен оценить безопасность и эффективность VDPHL01, прежде чем допустить его к продаже.
Если FDA примет положительное решение, таблетка от облысения сможет появиться на американском рынке. До этого момента препарат не может распространяться за пределами клинических испытаний.
Финальная фаза исследований стала завершающим этапом перед подачей заявки на регистрацию. Ранее VDPHL01 прошёл более ранние стадии клинических испытаний.
